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CONCEITOS SUBJACENTES À UTILIZAÇÃO DOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS / ARTIGO DE REVISÃO

cula recombinante solúvel do recetor para a IL -4 fenótipos e endótipos permitirá focar ainda mais os alvos
(altrakincept) ou uma proteína IL -4 mutada (pitra- a atingir com biofármacos. Mas as verdadeiras questões
kinra), que funciona como um antagonista da IL -4. residem na necessidade de uma utilização criteriosa, ba-
e) Prevenção da proliferação celular: é uma forma de seada em normas claras, bem como na definição da sua
modulação da sinalização que consiste no bloqueio aplicabilidade no âmbito de uma medicina personalizada
de fatores de crescimento e seus recetores que do futuro, procurando as fronteiras dessa utilização, versus
possam ser relevantes para o crescimento tumoral, outros medicamentos imunomoduladores.
como o EGFR ou o VGEF.
f) Neutralização de agentes estranhos: um bom exem- Financiamento: Nenhum.
plo é o bloqueio da proteína de fusão (F) do VSR, Declaração de conflito de interesses: Nenhum.
efetuado pelo anticorpo monoclonal palivizumab,
que conduz à desagregação da maquinaria neces-
sária à reprodução do virião. Contacto
Luís Taborda Barata
g) Bloqueio de mediadores: consiste no bloqueio de
Faculdade de Ciências da Saúde
mediadores relevantes, não citocínicos, como a IgE. Universidade da Beira Interior
Neste caso, o omalizumab, um anticorpo humani- Avenida Infante D. Henrique
zado dirigido contra a IgE, consegue reduzir, de 6200 -506 Covilhã
forma indirecta, a ativação mastocitária.

Problemas na utilização REFERÊNCIAS
A utilização de medicamentos biológicos e biossimi-
1. https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProducts
lares pode associar -se a efeitos secundários. Como exem-
andTobacco/CBER/ucm133077. Página web da Food and Drug Admi-
plo, a Direção de Gestão do Risco do Medicamento, do nistration. Consultada a 22 de março de 2017.
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Infarmed recebeu, entre 2009 e 20 , um total de 448 2. http://www.infarmed.pt/documents/15786/1816213/1_Orienta%C3%
notificações relativas a este tipo de medicamentos. A A7%C3%B5es_CNFT_Completa_Final.pdf/bd4475fc -147b -4254 -a546
-03b8cd63efff. Página web do Infarmed. Consultada a 22 de março
maior parte das reações foram consideradas graves e
de 2017.
envolveram perturbações gerais e alterações no local de 3. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_
administração, infeções e infestações, doenças respira- procedural_guideline/2012/04/WC500125166.pdf. Documento da
tórias, torácicas e do mediastino ou afeções dos tecidos European Medicines Agency (dezembro 2015). EMA procedural
advice for users of the Centralised Procedure for Similar Biological
cutâneos e subcutâneos.
Medicinal Products Applications. Consultado a 22 de março de 2017.
4. Sekhon BS. Biopharmaceuticals: an overview. Thai J Pharm Sci
Perspetivas futuras 2010; 34: 1 -19.
Com o desenvolvimento tecnológico continuado, é de 5. Calo -Fernández B, Martínez -Hurtado JL. Biosimilars: company
strategies to capture value from the biologics market.
esperar que a produção de medicamentos biológicos se
6. Walsh G. Second -generation biopharmaceuticals. Eur J Pharm
torne ainda mais eficiente, segura e entusiasmante, alar- Biopharm 2004; 58: 185 -96.
gando o leque de possibilidades até aos “nanocorpos” e 7. Cohen S, Chang ACY, Boyer HW, Helling RB. Construction of
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outras modificações de anticorpos monoclonais. Mais biologically functional bacterial plasmids in vitro. Proc Natl Acad
Sci USA 1973; 70: 3240 -4.
ainda, numa época de crescente relevância da Medicina
8. Goeddel DV, Kleid DG, Bolivar F, et al. Expression in Escherichia
de precisão, com conhecimentos mais aprofundados acer- coli of chemically synthesized genes for human insulin. Proc Natl
ca da imunopatologia de doenças, a caracterização de Acad Sci USA 1979; 76: 106 -10.

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