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NOVOS BIOLÓGICOS PARA O TRATAMENTO DA ASMA / ARTIGO DE REVISÃO

de oral nos últimos 6 meses (5 -35 mg/dia de prednisolo- poderá, pelo menos em termos teóricos, trazer benefí-
na ou equivalente). cios no controlo da asma apresentada por estes doentes.
O tratamento com mepolizumab 100 mg SC a cada 4 Apesar de ainda não existir indicação formal para tra-
semanas aumentou a probabilidade de redução de dose tamento com mepolizumab nesta patologia, dois pequenos
de corticoide oral em 2,49 vezes em relação ao grupo ensaios, com 7 e 10 doentes, parecem demonstrar alguma
placebo, com uma mediana de redução de dose de cerca eficácia na remissão da doença e na redução das doses de
de 50 % (p=0,007). Notavelmente, apesar da redução de corticoide oral 15,16 . Os resultados de um ensaio clínico ran-
dose de corticoide oral, o grupo que recebeu mepolizu- domizado de fase III, duplamente cego, controlado com
mab teve também redução relativa na frequência anuali- placebo, em 136 doentes com granulomatose eosinofílica
zada de exacerbações, quando comparado com o grupo com poliangeíte, poderão ajudar a determinar a eficácia e
placebo (1,44 vs 2,12, redução de 32 %, p=0,04). segurança do mepolizumab nesta patologia (300 mg SC a
cada 4 semanas. ClinicalTrials.gov ID: NCT02020889).
O estudo COSMOS foi uma extensão da duração dos
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estudos MENSA e SIRIUS a mais 52 semanas de trata- Reslizumab
mento com mepolizumab 100 mg SC. Teve como objeti- O reslizumab é um anticorpo IgG4 -k humanizado.
vo determinar a segurança e eficácia do tratamento a Obteve autorização para comercialização da FDA em
mais longo prazo. No total, 651 doentes receberam me- março de 2016 e da EMA em julho de 2016, com indicação
polizumab, dos quais 414 tinham recebido o mesmo tra- para o tratamento adjuvante da asma eosinofílica refra-
tamento nos ensaios anteriores, enquanto 237 tinham tária grave em adultos.
recebido placebo. O tratamento prolongado com mepo- Entre 2011 e 2014, foram realizados dois ensaios clí-
lizumab teve uma prevalência de efeitos adversos rela- nicos de fase III paralelos , randomizados, duplamente
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cionados com o tratamento de cerca de 20 % e de efeitos cegos, controlados com placebo (1:1), multicêntricos,
secundários graves <1 %. Não ocorreram reações anafi- envolvendo 953 doentes com idades entre os 12 e os 75
láticas ao mepolizumab nem efeitos adversos fatais. A anos, com asma não controlada por doses médias ou
eficácia do mepolizumab na redução do número de exa- altas de corticoides inalados, eosinófilos no sangue peri-
cerbações, de exacerbações graves e da dose de corti- férico >400/μL e uma ou mais exacerbações de asma no
coide oral, que tinha sido encontrada nos ensaios ante- ano anterior. Os ensaios tiveram como objetivo avaliar a
riores, foi mantida ao longo do tempo que decorreu o eficácia e segurança do tratamento com reslizumab 3 mg/kg
COSMOS. Os doentes que tinham recebido previamen- IV a cada 4 semanas durante 1 ano.
te placebo nos ensaios anteriores responderam ao tra- Em ambos os estudos o tratamento com reslizumab
tamento com mepolizumab de forma semelhante aos reduziu a frequência de exacerbações em relação ao gru-
doentes previamente tratados com mepolizumab . po placebo: estudo 1, redução de 50 % (95 % CI 0,33-
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0,63); estudo 2,59 % (0,41 0,72); em ambos p<0,0001.
Mepolizumab na granulomatose eosinofílica com Os estudos demonstraram ainda melhorias significativas
poliangeíte (doença de Churg -Strauss) do FEV1, do ACQ -7 e do AQLQ. A ocorrência de efeitos
A granulomatose eosinofílica com poliangeíte é uma adversos comuns foi semelhante entre os doentes tra-
vasculite sistémica rara que afeta vasos de pequeno e tados com reslizumab ou com placebo, mas de um total
médio calibre associada a asma, infiltrados pulmonares, de 477 doentes que receberam este tratamento dois
sinusite, eosinofilia periférica e tecidular. Dada a fisiopa- tiveram reações anafiláticas não fatais (correspondendo
tologia conhecida da doença, o tratamento com anti -IL -5 a 0,42 %).

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