Page 19 - Clinica_Animal_1-2018

19 19
NOVOS COMPRIMIDOS E NOVA TABELA DE DOSAGEM
PARA UMA ADMINISTRAÇÃO MAIS PRECISA!

Controlo de Medicação:

peso e AINE's/

exercício COXIB's

Apoio Fisioterapia e

Nutricional reabilitação

Indicado na dor peri operatória e Osteoartrite em cães;

2mg/kg de peso corporal;
Animais com pelo menos 3kg de peso corporal e no mínimo com 10 semanas de idade;
Pode ser administrado com ou sem comida.

NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Cimalgex 8 mg comprimidos mastigáveis para cães - Cimalgex 30 mg comprimidos mastigáveis para cães - Cimalgex 80 mg comprimidos mastigáveis para cães COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Substância ativa: Cimalgex 8
mg - cimicoxib 8 mg - Cimalgex 30 mg - cimicoxib 30 mg - Cimalgex 80 mg - cimicoxib 80 mg FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Cimalgex 8 mg, comprimidos: comprimidos mastigáveis com uma linha de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos
podem ser divididos em metades iguais. Cimalgex 30 mg, comprimidos: comprimidos mastigáveis com duas linhas de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos podem ser divididos em terços iguais. Cimalgex 80 mg, comprimidos: comprimidos mastigáveis com
três linhas de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida. Os comprimidos podem ser divididos em quartos iguais. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Espécie(s) alvo Caninos (Cães) Indicações de utilização Para o tratamento da dor e inflamação associada com osteoartrite, e maneio da
dor peri-operatória devido a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, em cães. Contraindicações Não administrar a cães com menos de 10 semanas de idade. Não administrar a cães que sofram de distúrbios gastrointestinais ou hemorrágicos. Não administrar concomitantemente com corticosteroides ou
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Não administrar em caso de hipersensibilidade ao cimicoxib ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes. Advertências especiais para cada espécie alvo Nenhumas Precauções especiais para utilização
em animais Dado que a segurança do medicamento veterinário não foi devidamente demonstrado em animais jovens, é recomendada uma observação cuidadosa durante o tratamento de cães jovens com idade inferior a 6 meses. A administração em animais que tenham a função cardíaca, renal ou hepática
debilitada, pode envolver riscos adicionais. Se a administração não pode ser evitada, estes animais necessitam de uma monitorização cuidadosa pelo médico veterinário. Evitar a administração deste medicamento veterinário a animais que estejam desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, pois pode
aumentar o risco de toxicidade renal. Administrar este medicamento veterinário sob rigoroso acompanhamento do médico veterinário caso haja risco de ulceração gastrointestinal, ou se o animal já apresentou, anteriormente, intolerância aos AINEs. Precauções especiais que devem ser tomadas pela
pessoa que administra o medicamento aos animais O cimicoxib pode provocar sensibilização cutânea. Lavar as mãos após a administração. Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao
cimicoxib devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Reações adversas Distúrbios gastrointestinais ligeiras e transitórias (vómitos e/ou diarreia) foram descritas com muita frequência. Em raras ocasiões, foram observadas graves distúrbios gastrointestinais, tais como hemorragia e formação
de úlceras. Outras reações adversas incluindo anorexia ou letargia podem também ser observadas em raras ocasiões. Em casos muito raros, foram observados aumentos dos resultados da função renal (parâmetros bioquímicos renais). Para além disso, foram relatados, em casos muito raros, insuficiência
renal. Como para qualquer tratamento a longo prazo com AINE, a função renal deve ser monitorizada. Se algum dos efeitos adversos observados persistir após a interrupção do tratamento, deve consultar o médico veterinário. Se ocorrem reações adversas, tais como vómitos persistentes, diarreia repetida,
sangue oculto nas fezes, súbita perda de peso, anorexia, letargia ou agravamento dos parâmetros bioquímicos renais ou hepáticos, a administração do medicamento veterinário deve ser interrompida e deve ser colocado em prática acompanhamento e/ou tratamento apropriado. Caso detete efeitos graves
ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos
de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados Utilização durante a gestação, a lactação Não administrar
a animais reprodutores, gestantes ou lactantes. Embora não existam dados disponíveis em cães, os estudos em animais de laboratório demonstraram efeitos na sua fertilidade e desenvolvimento fetal. Interações medicamentosas e outras formas de interação O medicamento veterinário não deve ser
administrado concomitantemente com corticosteroides ou outros AINEs. O tratamento anterior com outras substâncias anti-inflamatórias pode resultar em acréscimo ou aumento dos efeitos adversos e, consequentemente, deve ser observado um período sem tratamento com estes medicamentos antes
do início do tratamento com o medicamento veterinário. O período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos veterinários previamente administrados. Posologia e via de administração Via oral. Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.
Os comprimidos são aromatizados e estudos (em cães Beagle saudáveis) demonstram que são suscetíveis de serem tomados voluntariamente pela maioria dos cães. A dose recomendada de Cimicoxib é de 2 mg
por Kg peso corporal, uma vez ao dia. Duração do tratamento: Gestão da dor peri-operatória devido a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles: uma dose 2 horas antes da cirurgia, seguida por 3 a 7 dias de
tratamento, com base na decisão do médico veterinário. Alívio da dor e inflamação associadas com osteoartrite: 6 meses. Para o tratamento a longo prazo, o médico veterinário deve efetuar acompanhamento
regular. Sobredosagem Num estudo de sobredosagem onde se administrou, por um período de 6 meses, 3 vezes (5,8-11,8 mg / kg de peso vivo) e 5 vezes (9,7-19,5 mg / kg de peso vivo) a dose recomendada,
observou-se um aumento de distúrbios gastrointestinais relacionado com a dose, que afetou todos os cães no grupo da maior dose. Também se observaram alterações, relacionadas com a dose, nos exames
hematológicos e contagem de leucócitos, assim como na integridade renal. Como com qualquer AINE, a sobredosagem pode causar toxicidade gastrointestinal, renal, ou hepática, em cães sensíveis ou doentes. Não
existe nenhum antídoto específico para este medicamento veterinário. É recomendada terapia sintomática de suporte, que consiste na administração de agentes protetores gastrointestinais e infusão de soro salino
isotónico. Intervalo de segurança Não aplicável. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS Lista de excipientes Lactose monohidratada, Povidona, K25, Crospovidona, Laurilsulfato de sódio, Macrogol 400, Estearil fumarato
de sódio, Pó de fígado de porco Incompatibilidades Desconhecidas. Prazo de validade Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Qualquer metade de comprimido restante
deve ser eliminada após 2 dias de conservação no blister. Qualquer metade de comprimido restante deve ser eliminada após 90 dias de conservação nos frascos. Precauções especiais de conservação Este
medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Qualquer metade de comprimido deve ser conservada no blister /frasco. Precauções especiais para a eliminação de
medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a
legislação em vigor. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Vétoquinol SA - Magny Vernois - F-70200 Lure - França NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/2/10/119/001 - 320/01/11CFVPT Cimalgex - 8 mg - 8 comprimidos / EU/2/10/119/002 – 320/02/11CFVPT Cimalgex - 8 mg – 32 comprimidos / EU/2/10/119/003 - 320/03/11CFVPT Cimalgex - 8 mg - 144
comprimidos / EU/2/10/119/004 - 320/04/11CFVPT Cimalgex - 8 mg - 45 comprimidos / EU/2/10/119/005 - 320/05/11CFVPT Cimalgex - 30 mg - 8 comprimidos / EU/2/10/119/006 - 320/06/11CFVPT Cimalgex - 30
mg - 32 comprimidos / EU/2/10/119/007 - 320/07/11CFVPT Cimalgex - 30 mg - 144 comprimidos / EU/2/10/119/008 - 320/08/11CFVPT Cimalgex - 30 mg - 45 comprimidos / EU/2/10/119/009 - 320/09/11CFVPT
Cimalgex - 80 mg - 8 comprimidos / EU/2/10/119/010 - 320/10/11CFVPT Cimalgex - 80 mg - 32 comprimidos / EU/2/10/119/011 - 320/11/11CFVPT Cimalgex - 80 mg - 144 comprimidos / EU/2/10/119/012 -
320/12/11CFVPT Cimalgex - 80 mg - 45 comprimidos DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO 18fevereiro 2011 DATA DA REVISÃO DO TEXTO Novembro 2015 Encontram se disponíveis informações detalhadas sobre este CLÍNICA
medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/. 1 ANIMAL