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ARTIGOS COMENTADOS
Re v P or t Im unoalerg ologia 2017; 25 (2): 133-49
Coordenação: Graça Loureiro, José Geraldo Dias, Natacha Santos
SYSTEMATIC REVIEW ON THE USE do na dose 0,016 mg/kg/IU/ml a cada 2-4 semanas, em
OF OMALIZUMAB FOR THE TREATMENT OF associação a corticoterapia sob dose fixa (fase estável)
ASTHMATIC CHILDREN AND ADOLESCENTS durante 16-48 semanas. Esta foi seguida, em dois dos
estudos, por uma fase de redução de corticoterapia de
Rodrigo GJ, Neffen H. 12-28 semanas adicionais. Durante a fase estável, o oma-
lizumab diminuiu o número de doentes com pelo menos
Pediatr Allergy Immunol 2015;26:551-556 uma agudização grave de asma (26,7 % vs. 40,6 %; NNTB=7;
IC95 % 5, 11), independentemente da duração do trata-
Introdução: A literatura disponível relativa à tera- mento. Durante a fase de redução, o omalizumab diminuiu
pêutica da asma com omalizumab em idade pediátrica é o número de doentes com pelo menos uma agudização
escassa. A presente revisão pretendeu avaliar a sua efi- de asma (RR=0,48; IC95 % 0,38, 0,61; NNTB=6; IC95 %
cácia e segurança como terapêutica de associação neste 4, 8), assim como a média de agudizações de asma por
grupo etário. doente (MD= -0,44, IC95 % -0,72, -0,17), quando com-
Métodos: Revisão sistemática com meta-análise de parado com placebo. A frequência de efeitos adversos
ensaios clínicos controlados e aleatorizados, cujos crité- graves com omalizumab e com placebo foi sobreponível
rios de inclusão foram: população-alvo constituída por (5.2 % e 5.6 %, respetivamente), não se verificando au-
crianças asmáticas dos 6-18 anos; grupo experimental mento do risco de reações de hipersensibilidade, nem de
sob terapêutica com omalizumab subcutâneo vs. grupo neoplasias malignas.
de controlo com placebo, ambos sob terapêutica de as- Conclusões: O omalizumab demonstrou ser eficaz
sociação com corticosteroides inalados (CI) ou sistémicos e seguro como terapêutica de associação na asma alér-
(CS); podia ser efetuada concomitantemente outra tera- gica moderada-grave não controlada em crianças a partir
pêutica de controlo adicional. Os indicadores clínicos de de idade escolar.
eficácia primários considerados foram as agudizações de Comentário: A asma representa a doença crónica
asma (definidas como: admissões ao serviço de urgência, mais comum em idade pediátrica; no entanto, a maioria
internamentos, aumento da medicação de alívio ou uso da investigação direcionada à sua terapêutica tem incidi-
de corticosteroides) e como indicadores secundários do na população adulta. Apesar de recomendado pela
foram avaliados a diminuição da dose de corticosteroides, Agência Europeia do Medicamento na terapêutica da asma
a função pulmonar, recurso a medicação de alívio, sinto- grave em crianças a partir dos seis anos de idade, não
mas de asma, qualidade de vida e efeitos adversos. existiam, até à data, revisões sistemáticas destinadas a
Resultados: Foram selecionados três ensaios clínicos avaliar a segurança e eficácia do omalizumab exclusiva-
controlados aleatorizados (1381 participantes), cujos prin- mente em idade pediátrica. Com esta revisão conclui-se
cipais critérios de inclusão foram o diagnóstico de asma que a terapêutica com omalizumab está associada à re-
alérgica moderada-grave há pelo menos um ano e IgE dução do número de agudizações e dos sintomas de asma
total entre 30 e 1300 IU/l. O omalizumab foi administra- no referido grupo etário, com um adequado perfil de
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REVIST A POR TUGUESA DE IMUNO ALERGOLOGIA
