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BOVALTO Respi 3 Suspensão injetável para bovinos COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: Substância(s) activa(s): Vírus respiratório sincicial bovino inativado, estirpe
BIO-24, PR ≥ 1*; Vírus bovino da parainfluenza 3 inativado, estirpe BIO-23 PR ≥ 1*; Mannheimia haemolytica Serotipo A1 inactivada, estirpe DSM 5283 PR ≥ 1* *) Potência relativa (PR) em comparação com o soro
referência obtido após vacinação de cobaios com um lote de vacina que passou com sucesso no teste de contraprova em animais alvo. Adjuvante(s): Hidróxido de Alumínio 8,0 mg; Saponina Quillaja (Quil A) 0,4 mg;
Excipiente(s): Tiomersal 0,2 mg; Formaldeído 1,0 mg no máximo FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Aspeto: líquido rosado com sedimentos. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Espécie(s) alvo Bovinos.
Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para imunização activa de bovinos na ausência de anticorpos de origem materna, contra: - Vírus parainfluenza 3, de forma a reduzir a excreção do vírus decorrente
de infeção; - Vírus respiratório sincicial bovino, de forma a reduzir a excreção do vírus decorrente de infeção; - Mannheimia haemolytica serotipo A1, de forma a reduzir os sinais clínicos e as lesões pulmonares. Início
da imunidade (demonstrado por infeção): 3 semanas após a vacinação primária; Duração da Imunidade (demonstrado por infecção): 6 meses após a vacinação primária Contra-indicações Nenhumas. Advertências
especiais para cada espécie alvo Nenhuma. Precauções especiais de utilização: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis. Foram efetuados estudos de segurança e eficácia em
bezerros seronegativos. A eficácia da vacinação não foi demonstrada na presença de anticorpos. O nível de resposta dos anticorpos pode ser reduzido devido à presença de anticorpos maternos. Na presença de anticorpos
maternos, a calendarização da vacinação inicial de bezerros deverá ser planeada em conformidade. Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de
autoinjecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Reacções adversas No seguimento da vacinação é muito comum observar-se um inchaço localizado no local
de injeção. Este inchaço poderá atingir os 7 cm de diâmetro, e normalmente reduz-se de forma progressiva e desaparece num período de 6 semanas após a vacinação. É comum ocorrer um ligeiro aumento de temperatura
corporal, o qual será mais elevado após a segunda injeção (1,5ºC no máximo) e poderá durar até 3 dias após a vacinação. Muito raramente poderão ocorrer reações anafiláticas após a vacinação. Nestes casos, deverá
ser administrado tratamento sintomático apropriado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a convenção Utilização durante a gestação e a lactação Não administrar durante a gestação e a lactação.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário. A decisão da
administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação. Sobredosagem Não foram observadas
outras reações adversas, excepto as mencionadas na secção Reações adversas. Após a administração de uma dose dupla da vacina foram observados casos de reações locais de tamanho (até 10 cm de diâmetro) superior ao
dos casos com a dose recomendada. Intervalo(s) de segurança Zero dias. Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário. Precauções especiais de conservação Conservar e transportar
refrigerado (2ºC - 8ºC). Não congelar. Proteger da luz. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO MERIAL, 29, Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, França NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO
DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 909/01/15RIVPT DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 2 de Novembro de 2015 DATA DA REVISÃO DO TEXTO Novembro de 2015
Medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária
BOVALTO Respi 4 Suspensão injetável para bovinos COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: Substância(s) activa(s): Vírus respiratório sincicial bovino inativado, estirpe
BIO-24 PR ≥ 1*; Vírus bovino da parainfluenza 3 inativado, estirpe BIO-23 PR ≥ 1*; Vírus da diarreia viral bovina inativado, estirpe BIO-25 PR ≥ 1*; Mannheimia haemolytica serotipo A1 inativada, estirpe DSM 5283
PR ≥ 1*, *) Potência relativa (PR) em comparação com o soro de referência obtido após vacinação de cobaios com um lote de vacina que passou com sucesso no teste de contraprova em animais alvo. Adjuvante(s):
Hidróxido de Alumínio 8,0 mg; Saponina Quillaja (Quil A) 0,4 mg; Excipiente(s): Tiomersal 0,2 mg; Formaldeído1,0 mg no máximo FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Aspeto: líquido rosado com
sedimentos. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Espécie(s) alvo Bovinos. Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para imunização ativa de bovinos, na ausência de anticorpos de origem materna, contra: Vírus
parainfluenza 3, de forma a reduzir a excreção do vírus decorrente de infeção; Vírus respiratório sincicial bovino, de forma a reduzir a excreção do vírus decorrente de infecção; Vírus da diarreia viral bovina, de forma
a reduzir a excreção do vírus decorrente de infeção; Mannheimia haemolytica serotipo A1, de forma a reduzir os sinais clínicos e as lesões pulmonares. Início da imunidade (demonstrado por infeção): 3 semanas após a
vacinação primária. Duração da Imunidade (demonstrado por infeção): 6 meses após a vacinação primária Contra-indicações Nenhumas. Advertências especiais para cada espécie alvo Nenhuma. Precauções especiais
de utilização: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis. Foram efetuados estudos de segurança e eficácia em bezerros seronegativos. A eficácia da vacinação não foi demonstrada
na presença de anticorpos. O nível de resposta dos anticorpos pode ser reduzido devido à presença de anticorpos maternos. Na presença de anticorpos maternos, a calendarização da vacinação inicial de bezerros deverá ser
planeada em conformidade. Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe
o folheto informativo ou o rótulo. Reações adversas No seguimento da vacinação é muito comum observar-se um inchaço localizado no local de injeção. Este inchaço poderá atingir os 7 cm de diâmetro, e normalmente
reduz-se de forma progressiva e desaparece num período de 6 semanas após a vacinação. É comum ocorrer um ligeiro aumento de temperatura corporal, o qual será mais elevado após a segunda injeção (1,5ºC no máximo)
e poderá durar até 3 dias após a vacinação. Muito raramente poderão ocorrer reações anafiláticas após a vacinação. Nestes casos, deverá ser administrado tratamento sintomático apropriado. A frequência dos eventos
adversos é definida utilizando a convenção Utilização durante a gestação e a lactação Não administrar durante a gestação e a lactação. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não existe informação
disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário. A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento
veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação. Sobredosagem Não foram observadas outras reações adversas. Após a administração de uma dose dupla da vacina foram
observados casos de reações locais de tamanho (até 10 cm de diâmetro) superior ao dos casos com a dose recomendada. Intervalo(s) de segurança Zero dias. Precauções especiais de conservação Conservar e transportar
refrigerado (2ºC - 8ºC). Não congelar. Proteger da luz. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO MERIAL, 29, Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, França NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO
DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 910/01/15RIVPT DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 2 de Novembro de 2015 DATA DA REVISÃO DO TEXTO Novembro de 2015
Medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária
Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda. Avenida de Pádua, nº. 11, 1800-294 Lisboa, PORTUGAL, Telf: (+351) 219169340, Fax: (+351) 219164250
Merial is now part of Boehringer Ingelheim
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