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VETOQUINOL 53

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Bioestrovet é o análogo sintético da prostaglandina (cloprostenol).

NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bioestrovet 0,250 mg/ml solução injetável para bovinos DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém: Substância (s) ativa (s): Cloprostenol 0,250 mg (equivalente a cloprostenol sódico)
0,263 mg Excipiente (s): Clorocresol - Solução injetável, A solução aquosa límpida e incolor. INDICAÇÕES Bovinos (novilhas, vacas): -Indução da luteólise permitindo a retomada do estro e da ovulação em fêmeas cíclicas quando administrado durante a fase lútea. -
Sincronização do estro (dentro de 2 a 5 dias) em grupos de fêmeas cíclicas tratadas simultaneamente. Tratamento de distúrbios sub-estro e uterinos relacionados com um corpo lúteo funcional ou persistente (endometrite, piómetra). - Tratamento de quistos luteínicos -
Indução de aborto até ao dia 150 da gestação. - Expulsão de fetos mumificados - Indução do parto. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a animais em gestação, a não ser que o objetivo seja interrupção da gestação. Não administrar a animais com problemas
cardiovasculares, do aparelho respiratório ou gastrointestinais. Não administrar para induzir o parto em bovinos com suspeita de dificuldades de parto devido a obstrução mecânica ou se forem esperados problemas devido a uma posição anormal do feto. Não administrar
em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Não administrar por via intravenosa. REAÇÕES ADVERSAS São ocasionalmente relatadas infeções bacterianas localizadas pós-injeção, que se podem disseminar por todo o corpo. Quando
administrado a bovinos para indução de parto e dependente do tempo de tratamento em relação à data de conceção, a incidência de retenção da placenta pode ser aumentada. Em casos muito raros, podem ser observadas reações alérgicas que podem ser fatais e
requerem cuidados médicos rápidos. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10
animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados) Caso detete efeitos graves
ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário. ESPÉCIES-ALVO Bovinos (novilhas, vacas). DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar por injeção intramuscular observando precauções
asséticas básicas. 0,5 mg de cloprostenol / animal corresponde a 2 ml do medicamento veterinário por animal. A fim de sincronizar o estro nos bovinos, recomenda-se que o medicamento veterinário seja administrado em duas ocasiões com um intervalo de 11 dias entre
os tratamentos. Interrupção de gestação anormal: entre os dias 5 e 150 após a inseminação. Indução do parto: dentro de 10 dias antes da data esperada do parto. Recomenda-se que o frasco para injetáveis não seja perfurado mais de 10 vezes e que o tamanho do frasco
utilizado seja apropriado para as condições de utilização prevalecentes. Caso contrário, deve utilizar-se equipamento de seringa automática ou uma agulha de extração apropriada para os frascos de 50 ml e 100 ml para evitar uma perfuração excessiva do tampão.
INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Nenhumas. INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 1 dia - Leite: Zero horas PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças. Manter o frasco dentro da embalagem
exterior para proteger da luz. Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer condições especiais de conservação. Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem em EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Advertências especiais para cada espécie-alvo Há um período refratário de quatro a cinco dias após a ovulação quando os bovinos são insensíveis ao efeito luteolítico de
prostaglandinas. Precauções especiais para utilização em animais No caso de indução de estro nos bovinos: a partir do 2º dia após a injeção, é necessária uma adequada deteção do cio. Para a interrupção da gestação, os melhores resultados são obtidos antes do dia 100
da gestação. Os resultados são menos confiáveis entre o dia 100 e 150 da gestação. A indução de parto e aborto pode aumentar o risco de complicações, retenção de placenta, morte fetal e metrite. Para reduzir o risco de infeções anaeróbias (por exemplo, inchaço,
crepitações), que podem estar relacionadas com as propriedades farmacológicas das prostaglandinas, deve ter-se cuidado para evitar a injeção através de áreas contaminadas da pele. Limpar e desinfetar os locais de injeção cuidadosamente antes da administração. Todos
os animais devem receber uma supervisão adequada após o tratamento. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As prostaglandinas do tipo F2α, tais como cloprostenol, podem ser absorvidas através da pele e podem causar
broncospasmo ou aborto espontâneo. Deve-se tomar cuidado ao manusear o medicamento veterinário para evitar a autoinjecção ou contacto com a pele, especialmente por mulheres grávidas, mulheres em idade fértil, asmáticos e pessoas com problemas brônquicos ou
respiratórios. Usar luvas impermeáveis descartáveis ao administrar o medicamento veterinário. Em caso de derramamento acidental na pele deve ser lavado imediatamente com sabão e
água. Em caso de autoinjecção ou derramamento acidental sobre a pele, procurar imediatamente um médico, sobretudo porque pode ocorrer falta de ar, e apresentar o folheto informativo
ou o rótulo ao médico. Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário. Gestação Não administrar a animais em gestação, a não ser que o objetivo seja a
interrupção da gestação. Lactação O medicamento veterinário pode ser administrada com segurança durante a lactação. Interações medicamentosas e outras formas de interação Não
administrar este medicamento veterinário em conjunto com anti-inflamatórios não esteróides dado que estes inibem a síntese endógena das prostaglandinas. A atividade de outros agentes
ocitócicos pode ser aumentada após a administração de cloprostenol. Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) A sobredosagem pode estar associada a
desconforto e diarreia. Estes efeitos são geralmente transitórios e resolvem-se sem tratamento. Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento
veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS,
SE FOR CASO DISSO Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que
já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Janeiro de 2017 OUTRAS INFORMAÇÕES Caixa
com 1 frasco de 20 ml; Caixa com 1 frasco de 50 ml; Caixa com 1 frasco de 100 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Para quaisquer informações sobre este
medicamento veterinário, por favor contacte o representante local do titular da autorização de introdução no mercado Titular da autorização de introdução no mercado VÉTOQUINOL, Lda.
- Rua Consiglieri Pedroso, nº 123, Edifício H, Queluz de Baixo - 2730-056 BARCARENA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Vétoquinol SA - Magny-Vernois - F-70200 Lure França
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